Medical Product Regulatory Affairs: Pharmaceuticals,...

Main
Technique - Regulatory Literature
Medical Product Regulatory Affairs:...

Medical Product Regulatory Affairs: Pharmaceuticals, Diagnostics, Medical Devices

Name: Medical Product Regulatory Affairs: Pharmaceuticals, Diagnostics, Medical Devices
ISBN: 9783527318773

John J. Tobin, Gary Walsh

0 / 0

0 comments

คุณชอบหนังสือเล่มนี้มากแค่ไหน

คุณภาพของไฟล์เป็นอย่างไรบ้าง

ดาวน์โหลดหนังสือเพื่อประเมินคุณภาพของไฟล์

คุณภาพของไฟล์ที่คุณดาวน์โหลดมาเป็นอย่างไรบ้าง

Written in a clear and concise by experienced authors, this book covers regulatory affairs in all major global markets for pharmaceuticals and medical devices.Following a look at drug development, complete sections are devoted to national and EU regulatory issues, manufacturing license application and retention, and regulation in the USA. Other topics dealt with include CDER, CBER and marketing and manufacturing licenses, the ICH process and Good Laboratory/Clinical/Manufacturing Practices.The book covers everything pharmacologists, bioengineers, pharma engineers, students in pharmacy and those working in the pharmaceutical industry need to know about medical regulatory affairs.

หมวดหมู่:

Technique - Regulatory Literature

ปี:

2008

ฉบับพิมพ์ครั้งที่:

New

สำนักพิมพ์:

Wiley-VCH

ภาษา:

english

จำนวนหน้า:

298